醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模較大，是除了化學(xué)藥之外，研發(fā)創(chuàng)新較多的“根據(jù)地”之一。醫(yī)療器械銷售根據(jù)多方預(yù)測(cè)，2022年全球醫(yī)療器械的年銷售額會(huì)達(dá)到5000多億美元。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)也處于快速發(fā)展中，2017年全國(guó)銷售收入超過(guò)了5000億元。醫(yī)療器械領(lǐng)域可根據(jù)產(chǎn)品用途進(jìn)一步細(xì)分為很多子行業(yè)，醫(yī)療器械銷售比如IVD（體外診斷試劑、器材以及藥品）、心血管、影像類、骨科、眼科、整形科、內(nèi)窺鏡、藥物傳輸系統(tǒng)、牙科等，這些子行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模都不小，全世界眼科的醫(yī)療器械就有300億美元的銷售額，IVD有600億美元以上的銷售額。

  對(duì)于科技行業(yè)，如果有200億美元的市場(chǎng)規(guī)模，往往就可以誕生市值超過(guò)100億美元的公司（通常稱為“超級(jí)獨(dú)角獸”）。研究醫(yī)療器械公司，首先要判斷的是政策環(huán)境。醫(yī)療器械和藥品有一個(gè)很大的不同之處：有些醫(yī)療器械產(chǎn)品并不是直接出售給患者的，比如耗材，其成本包含在服務(wù)費(fèi)用中（典型例子就是IVD包含在檢測(cè)費(fèi)用里）。顯然，服務(wù)收費(fèi)占比的提升，對(duì)那些包含在服務(wù)費(fèi)用中的器械耗材和能為患者提供診斷、治療的器械設(shè)備的銷售有利。但如果醫(yī)院控制成本，那么這些耗材的銷售壓力將較大。

  此外，要了解醫(yī)療器械的研發(fā)和上市流程。醫(yī)療器械類公司的研發(fā)投入沒(méi)有創(chuàng)新藥那么大，利潤(rùn)和技術(shù)壁壘也不及創(chuàng)新藥。從審批流程來(lái)說(shuō)，器械類也要通過(guò)FDA或NMPA（中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）的審批和注冊(cè)。醫(yī)療器械一般實(shí)行分級(jí)審批制度，即風(fēng)險(xiǎn)越大，審批越嚴(yán)格（國(guó)內(nèi)是從I到III級(jí)，風(fēng)險(xiǎn)逐漸加大）。而且一般風(fēng)險(xiǎn)越大的醫(yī)療器械產(chǎn)品，研發(fā)難度就越高。目前，醫(yī)療器械銷售國(guó)內(nèi)上市的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品處于比較低的I和II級(jí)，大多屬于偏消費(fèi)類（例如脈搏儀等）而非科技型。研究醫(yī)療器械需要應(yīng)用多種學(xué)科知識(shí)，技術(shù)突破需要長(zhǎng)久的投入。醫(yī)療器械銷售A股的很多上市醫(yī)療器械公司只是在中低端產(chǎn)品方面競(jìng)爭(zhēng)，大多數(shù)企業(yè)毛利率低，未來(lái)可以關(guān)注集中于研發(fā)且能力強(qiáng)的企業(yè)，能夠替代進(jìn)口且靠低成本走向全球的企業(yè)。最后，要了解醫(yī)療器械的銷售和流通情況。醫(yī)療器械的市場(chǎng)推廣是非常重要的，不像有的創(chuàng)新藥企業(yè)只要產(chǎn)品好就可以，醫(yī)療器械公司即使有好的產(chǎn)品，也要注重銷售，所以看企業(yè)質(zhì)地的時(shí)候要兩者并重。